Les atouts de l’offre ISPIRA
Les contrôles règlementaires sont réalisés, selon les protocoles d’hygiène hospitalière :
- Dans le cadre d’un plan de contrôle périodique,
- A la réception de nouvelles installations,
- Dans le cadre d’une requalification des salles après travaux,
- Suite à une opération de changement de filtre,
- Après détection et résolution d’une non-conformité (par exemple après un dégât des eaux).
Les contrôles des salles propres sont réalisés par nos équipes dans le respect du cadre normatif suivant :
- L’évaluation des classes de propreté particulaire suit la norme NF EN ISO 14644-1, décembre 2015. Cette norme porte sur la classification de la propreté particulaire de l’air. Elle définit les classes ISO de 1 à 9 établies à partir du comptage particulaire de l’air sur des gammes de granulométries définies.
- L’évaluation de la biocontamination est faite en conformité à la norme NF EN ISO 14698-1 et 2.
- La norme NF S 90-351 : 2013 concerne la maîtrise de la contamination aéroportée de façon globale dans les établissements de santé et zones à environnement maîtrisé. Elle est utilisée pour mettre en relation les performances particulaires, microbiologiques et aérauliques en fonction de la classe de risque visée.
- Pour des environnements spécifiques, certains arrêtés existent et sont utilisés comme référence, tels que :
- L’arrêté du 22 juin 2001 relatif aux Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière
- L’arrêté du 30 juin 2017 relatif aux Bonnes Pratiques des laboratoires AMP (assistance médicale à la procréation)
- Les Bonnes Pratiques de Préparation de 2007 relatif aux préparations réalisées dans les préparatoires pharmaceutiques.
Selon vos besoins, les experts d’ISPIRA réaliseront les contrôles et prélèvements de tout ou une partie des paramètres suivants :
- Propreté particulaire
- Cinétique de décontamination
- Propreté microbiologique de l’air et des surfaces (flore fongique et flore bactérienne)
- Paramètres aérauliques (débits, taux de brassage/renouvellement, pressions différentielles, vitesses d’air)
- Température et humidité relative de l’air
- Niveau de pression acoustique
L’analyse puis l’interprétation des données terrain et des résultats laboratoires sont également effectuées par nos experts. Ils vous fournissent des conseils et des recommandations de gestion selon les conclusions du rapport d’étude.
En cas de contamination ou de non-conformité, ils vous accompagnent dans la recherche de sources et de solutions.
Nos experts portent une attention particulière au suivi de votre dossier :
- Communication des premiers résultats à l’issue de l’intervention
- Rappels aux dates anniversaire des contrôles périodiques
- Première lecture des échantillons microbiologiques à J+3
- Intervention en urgence suite à une non-conformité (dégât des eaux)